天然微生态药物研发平台

 发布时间:2018-08-15 10:16     阅读:4386

人体是一个由人的细胞和共生微生物细胞构成的“超级生物体”。这些数量巨大的微生物群体和人体组织构成了一个和谐共生的生态系统,相互依赖、相互影响,在维持人体正常机能方面发挥着重要作用。人体微生物对人类健康的重要性不言而喻。通过外源方式补充特定微生物,调整和重建机体原有微生态平衡已经成为人类疾病预防和治疗的新手段。

微生态药物就是利用微生物或调节微生物生长的物质制成的药物制剂,并能通过微生物、神经、免疫、新陈代谢的作用来影响微生物群落,维持、重建或恢复健康的人体微生态,进一步达到预防或治疗人类疾病的效果。

天然微生态药物即国际上通称的“活体生物药”(Live Biotherapeutic Products,LBPs),是微生态药物的一类。FDA定义LBPs 是含有活的微生物的生物制剂,在人体上用于预防、治疗、缓解疾病,并在2012年发布了LBPs早期临床试验CMC指导原则。

阴道乳杆菌是阴道微生态的核心。亚裔健康育龄女性阴道中,卷曲乳杆菌是维护阴道微生态平衡的主要菌属,该类菌属于兼性厌氧菌,体外培养条件苛刻,工业化难度较大。公司科学家团队结合美国多年乳杆菌药物开发经验,打造了“天然微生态药物研发平台”,使得卷曲乳杆菌可以成为一种常规药物制剂应用于妇科临床感染的治疗。

公司基于“天然微生态药物研发平台”开发的卷曲乳杆菌活菌胶囊产品,目前已经完成针对细菌性阴道病(BV)治疗的III期临床试验。